Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
кроме нижеперечисленных:
трава душицы 25 15 50
побеги анабазиса 50 25 100
травы резаные, 50 25 100
обмолоченные
сочные плоды, кроме 100 50 50
нижеперечисленных:
плоды шиповника 200 25 50
плоды стручкового перца 300 25 150
сухие плоды и семена, кроме 200 25 50
нижеперечисленных:
семена дурмана индейского, 50 25 100
термопсиса, льна
плоды амми и семена джута 10 25 100
клубни, корни и корневища 300 50 200
цельные, кроме
нижеперечисленных:
корневище и корень марены, 200 50 100
корневище лапчатки
клубни салепа 100 25 50
корневище и корень 600 50 100
девясила
корневище мужского 1000 100 300
папоротника и корень ревеня
корень мыльный 10000 200 -
туркестанский
корень солодки очищенный 5000 100 500
корень солодки 2000 100 200
неочищенный, корень
барбариса
корни и корневища резаные, 100 25 100
дробленые
Корни и корневища в 50 15 25
порошке
кора цельная 400 50 100
кора резаная 100 25 50
прочее растительное сырье:
ликоподий 50 25 25
рожки спорыньи 50 25 100
березовый гриб --- чага 2000 500 100
морская капуста --- слоевища 3000 500 1000
морская капуста 500 100 300
шинкованная
морская капуста --- порошок 100 50 200
сырье животного
происхождения:
бадяга 100 25 -
Таблица 2.8.19.-3
№ п/п Наименование сырья Масса средней пробы (не
менее), г
1 листья 600
2 трава 600
3 цветки 600
4 плоды 1000
5 семена 1000
6 кора 1000
7 корни и корневища 1000
8 сборы 600
9 прочее 1000
Пробу для установления степени зараженности амбарными вредителями помещают в плотно закрывающуюся ёмкость. Пробы для определения радионуклидов, пестицидов, токсических веществ и микробиологической чистоты упаковывают каждую в полиэтиленовый или многослойный бумажный пакет. К пакету или емкости прикрепляют этикетку, такую же этикетку вкладывают внутрь мешка или емкости. На этикетке указывают следующие данные: наименование сырья; наименование
поставщика; номер партии; массу партии; дату отбора пробы, фамилию и должность лица, отобравшего пробу.
Аналитические пробы должны быть взвешены с погрешностью ±:
0,01 - при массе пробы до 50 г;
0,1 - при массе пробы 50 - 500 г;
1.0 - при массе пробы 50 - 1000 г;
5.0 - при массе пробы более 1000 г.
При установлении в результате испытаний несоответствия качества сырья требованиям нормативной документации проводят его повторную проверку. Для повторного анализа от невскрытых единиц продукции отбирают выборку в соответствии с таблицей 2.8.19.-1. Результаты повторного анализа являются окончательными и распространяются на всю партию.
После отбора проб составляется акт отбора образцов, в котором указывается:
Наименование лекарственного растительного сырья;
Номер партии;
Масса партии ;
Дата отбора проб;
Фамилия лица, отбиравшего пробы
Примечание. Отбор проб корня женьшеня осуществляется в соответствии с частной фармакопейной статьёй.
Отбор проб фасованной продукции
Лекарственное растительное сырье и сборы расфасовываются в пачки, пакеты, фильтр-пакеты в цельном, резаном, дробленом, порошкованном, резано-прессованном виде, а также в форме брикетов для использования в качестве лекарственных средств.
Приемку фасованной продукции проводят сериями. Под серией понимают определённое количество однородного по всем показателям фасованного лекарственного растительного средства (цельное, измельченное, порошок), произведённое в течение одного технологического цикла, оформленное одним документом качества. Серия формируется из одной или нескольких партий лекарственного растительного сырья.
Единицы продукции в выборку необходимо отбирать из разных мест контролируемой серии.
Объем выборки зависит от объема серии и указан в таблице 2.8.19.-4.
Таблица 2.8.19.-4
